Projekt z dnia 7 kwietnia 2015 r.
Rozporządzenie Ministra Zdrowia zmieniające rozporządzenie w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej.
Na podstawie art. 33c ust. 9 ustawy z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe (Dz. U. z 2014 r. poz. 1512) zarządza się, co następuje:
§ 1. W rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznej (Dz. U. z 2013 r. poz. 1015) wprowadza się następujące zmiany:
- 1) § 2 w ust. 1 w pkt 9 lit. b otrzymuje brzmienie:
„b) dyplom ukończenia studiów wyższych na kierunku lub w specjalności elektroradiologia obejmujących co najmniej 1700 godzin kształcenia w zakresie elektroradiologii i tytuł licencjata lub inżyniera, lub dyplom ukończenia studiów wyższych w zakresie elektroradiologii rozpoczętych po dniu 30 września 2012 r. obejmujących co najmniej 1700 godzin kształcenia w zakresie elektroradiologii i co najmniej tytuł licencjata lub inżyniera;”;
- 2) § 8 w ust. 1 pkt 3 i 4 otrzymują brzmienie:
„3) procedury i instrukcje dotyczące sposobu wykonywania testów eksploatacyjnych, testów specjalistycznych lub testów podstawowych urządzeń radiologicznych i urządzeń pomocniczych przeprowadzanych przez jednostkę ochrony zdrowia we własnym zakresie;
- 4) zapisy dotyczące wyników przeprowadzanych testów eksploatacyjnych, testów specjalistycznych, testów podstawowych oraz testów odbiorczych urządzeń radiologicznychurządzeń pomocniczych;”;
- 3) § 9:
- a) uchyla się1–5,
- b) 6–10 otrzymują brzmienie:
„6. Zakres oraz częstotliwość wykonywania testów eksploatacyjnych, testów specjalistycznych i testów podstawowych określa załącznik nr 6 do rozporządzenia.
- 7. Niezależnie od częstotliwości wykonywania testów eksploatacyjnych, testów specjalistycznychtestów podstawowych, po każdej istotnej naprawie urządzenia radiologicznego należy ponownie wykonać odpowiednio testy eksploatacyjne albo testy specjalistyczne i testy podstawowe, przynajmniej w zakresie uzasadnionym specyfikacją wykonanej naprawy.
- 8. Jeżeli urządzenia radiologiczne są stosowanedziałalności wymagającej zgody na udzielanie świadczeń, o której mowa w art. 33d albo 33e ustawy, testy eksploatacyjne, testy specjalistyczne i testy podstawowe wykonuje się w zakresie wynikającym z wydanej zgody, a w przypadku gdy taka zgoda nie została jeszcze wydana, w zakresie wynikającym z wniosku o wydanie takiej zgody.
- 9. Niedopuszczalne jest stosowanie urządzeń radiologicznychurządzeń pomocniczych, gdy:
- 1) uzyskane wyniki testów eksploatacyjnych, testów specjalistycznych lub testów podstawowych przekraczają wartości graniczne, jeżeli takie wartości zostały określone, lub
- 2) testy eksploatacyjne albo testy specjalistycznetesty podstawowe nie są wykonywane z częstotliwością określoną w załączniku nr 6 do rozporządzenia.
10. Dla urządzeń radiologicznych, o których mowa w art. 33e ust. 7 ustawy, pierwsze testy specjalistyczne i testy podstawowe wykonuje się przed rozpoczęciem udzielania świadczeń zdrowotnych.”,
- c) uchyla się11–17, 19 i 21,
- d) 22 otrzymuje brzmienie:
„22. Kontrolę fizycznych parametrów urządzeń radiologicznych, innych niż określone w załączniku nr 6 do rozporządzenia, przeprowadza się w zakresie oraz z częstotliwością wynikającą z:
1) polskich norm, albo
2) europejskich norm, albo
3) zwalidowanych metod badawczych, albo
4) instrukcji producenta.”,
- e) ust.otrzymuje brzmienie:
„27. Wyposażenie pomiarowe używane do wykonywania testów eksploatacyjnych, testów specjalistycznych i testów podstawowych, obejmujących pomiar fizycznych parametrów urządzeń, podlega wzorcowaniu i sprawdzaniu. Pozostałe wyposażenie używane do wykonywania testów powinno być sprawdzane.”;
- 4) § 18 w ust. 1 pkt 7 otrzymuje brzmienie:
„7) ogranicza się stosowanie jezdnego i przenośnego sprzętu radiologicznego wyłącznie do przypadków, gdy przybycie pacjenta do stacjonarnego urządzenia radiologicznego jest przeciwwskazane ze względów medycznych; ograniczenie to nie dotyczy jezdnego sprzętu radiologicznego stosowanego wyłącznie do zdjęć wewnątrzustnych.”;
- 5) § 53:
- a) 3 otrzymuje brzmienie:
„3. W jednostkach ochrony zdrowia wykonujących procedury wyłącznie z zakresu stomatologicznych zdjęć wewnątrzustnych albo wyłącznie z zakresu densytometrii kości do przeprowadzenia klinicznego audytu wewnętrznego kierownik jednostki powołuje przynajmniej jedną osobę, która jest uprawniona do wykonywania procedur podlegających temu audytowi.”,
- b) w4 pkt 4 otrzymuje brzmienie:
„4) częstotliwości wykonywania i wyników bieżących testów specjalistycznych i testów podstawowych;”,
- c) w ust. 55 otrzymuje brzmienie:
„5) częstotliwości wykonywania i wyników bieżących testów specjalistycznych i testów podstawowych;”,
- d) w ust. 68 otrzymuje brzmienie:
„8) częstotliwości wykonywania i wyników bieżących testów specjalistycznych i testów podstawowych;”;
- 6) załącznik6 do rozporządzenia otrzymuje brzmienie określone w załączniku do niniejszego rozporządzenia.
§ 2. Do dnia 31 grudnia 2016 r., podmioty o których mowa w art. 33c ust. 7e ustawy
z dnia 29 listopada 2000 r. – Prawo atomowe, mogą wykonywać testy specjalistyczne i testy eksploatacyjne na podstawie przepisów załącznika nr 6 do rozporządzenia, o którym mowa w § 1 niniejszego rozporządzenia, w brzmieniu dotychczasowym, z wyłączeniem przepisów dotyczących częstotliwości wykonywania testów specjalistycznych w zakresie stomatologii wewnątrzustnej, do której stosuje się przepisy załącznika nr 6 do rozporządzenia, o którym mowa w § 1 niniejszego rozporządzenia, w brzmieniu nadanym niniejszym rozporządzeniem.
§ 3. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.
MINISTER ZDROWIA
