Ustawa o wyrobach medycznych, określa pracownie (przeważnie niewielkich przedsiębiorstw) „wytwórcami wyrobów medycznych na zamówienie”. Wymóg rejestracji wyrobów jest w Polsce bardzo kosztowny i wymaga logowania się na obcojęzycznych serwisach. Pojawiają się wątpliwości, czy nie została naruszona zasada proporcjonalności, o której wspomina Konstytucja RP w artykule 31 ust 3.