FDA planuje wycofać z rynku suplementy fluoru dla dzieci: co to oznacza dla stomatologów?

FDA planuje wycofanie z rynku suplementów fluoru sprzedawanych na receptę (tabletki, krople, pastylki).
Zmiana dotyczy dzieci mieszkających na terenach bez fluoryzowanej wody pitnej.
Powodem są rzekome obawy dotyczące wpływu fluoru na mikrobiom jelitowy – bez jednoznacznych dowodów.
Do 31 października 2025 r. FDA ma opublikować nowe wytyczne dotyczące higieny jamy ustnej dzieci.

Kontrowersyjna decyzja FDA – co się zmienia?

W kwietniu 2025 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła, że planuje wycofać z rynku suplementy fluoru dostępne na receptę, takie jak tabletki, krople i pastylki. Preparaty te były stosowane głównie u dzieci zamieszkujących tereny bez dostępu do fluoryzowanej wody, jako element profilaktyki próchnicy.

Decyzja ta budzi poważne obawy w środowisku medycznym, ponieważ podważa dotychczasowe wytyczne oparte na dowodach naukowych oraz sprawdzoną skuteczność fluoru w zapobieganiu próchnicy.

Rzekome zagrożenia dla mikrobiomu jelitowego

Głównym argumentem FDA jest potencjalny negatywny wpływ fluoru na mikrobiom jelitowy dzieci. Chociaż agencja powołuje się na badania, eksperci zwracają uwagę, że przytoczone dane nie wykazują jednoznacznych dowodów na szkodliwość fluoru w stosowanych dotychczas dawkach.

– Najlepszym sposobem na zapobieganie próchnicy u dzieci jest unikanie nadmiaru cukru i dbanie o higienę jamy ustnej – stwierdził komisarz FDA, dr Marty Makary. – Nie powinniśmy ingerować w mikrobiom dziecka, szczególnie jeśli nie ma ku temu jednoznacznych powodów – dodał.

Nowe wytyczne do końca października

FDA zapowiedziała, że do 31 października 2025 r. przeprowadzi przegląd bezpieczeństwa suplementów fluoru i podejmie decyzję o ich ewentualnym usunięciu z rynku. Jednocześnie mają zostać opracowane i opublikowane nowe wytyczne dotyczące profilaktyki próchnicy u dzieci – mają być one „skuteczne, realistyczne i bez wpływu na zdrowie jelit”.

Co dalej z fluorem w stomatologii?

Fluor od dekad pozostaje podstawą profilaktyki stomatologicznej – głównie jako składnik past do zębów, ale również w formie lakierów, żeli czy płukanek. Jego działanie przeciwpróchnicowe i przeciwbakteryjne zostało potwierdzone w licznych badaniach.

W ostatnich latach pojawiły się jednak nowe kierunki badań nad potencjalnym wpływem fluoru na zdrowie ogólne, w tym mikroflorę jelitową. Wstępne wyniki sugerują możliwość zaburzenia równowagi bakteryjnej w jelitach, co może oddziaływać na odporność, procesy metaboliczne i ogólną kondycję organizmu.

Co powinni wiedzieć lekarze i dentyści?

Wycofanie suplementów nie oznacza rezygnacji z fluoru w ogóle.
Fluor w pastach i lakierach pozostaje standardem leczenia i profilaktyki.
Decyzja FDA może wpłynąć na globalne wytyczne i zmusić lekarzy do ponownej oceny protokołów fluorowych.
Niezbędne będzie śledzenie nowych zaleceń dotyczących higieny jamy ustnej dzieci.