Ustawa o wyrobach medycznych nakłada na stomatologów i techników dentystycznych szereg obowiązków. Za niewywiązanie się z nich grożą kary. Podstawa jest konsekwencją implementacji Dyrektywy Rady 93/42/ EWG z 14 czerwca 1993 r., dotyczącej wyrobów medycznych.
Prawo | Stomatologia | Medycyna | Zmiany
Komunikujmy „przystępnie” i „zrozumiale”
„Przystępne” - według ustawy o zawodach lekarza i lekarza dentysty, mają być informacje, które lekarz przekazuje pacjentowi. Z kolei Kodeks Etyki Lekarskiej używa terminu „zrozumiałe”. Trudno się dziwić takim zapisom, skoro używanie przez lekarzy niejasnych dla pacjentów sformułowań jest zjawiskiem dość powszechnym. A niezrozumienie może mieć wpływ na zgodę pacjenta na leczenie i w efekcie stanowić tzw. „zgodę nieobjaśnioną”.
Internetowa rejestracja podmiotów leczniczych
Od 9 grudnia 2011 ruszył eRejestr Podmiotów Leczniczych czyli internetowy Rejestr Podmiotów Wykonujących Działalność Leczniczą. Prowadzeniem rejestru zajmuje się Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia. Rejestr będzie dostępny na stronie: www.rejestrzoz.gov.pl. Dotychczasowy rejestr Zakładów Opieki Zdrowotnej zakończył swoje funkcjonowanie 8 grudnia o godzinie 14.00.
Efekty posiedzenia NRL
„Refundacja leku do decyzji NFZ” – taki napis na receptach mają umieszczać lekarze uchwaliło nadzwyczajne posiedzenie Naczelnej Rady Lekarskiej w dn. 2 grudnia 2011. Na posiedzenie przybyli goście min. wicemarszałek Senatu, wiceprzewodniczący komisji zdrowia Sejmu oraz jej członkowie, przedstawiciel Rzecznika Praw Obywatelskich oraz Dyrektorowie Departamentów związanych z lekami.
O formach zachęty w ustawie refundacyjnej
Nowa ustawa refundacyjna, której poświęcamy w ostatnich dentoletterach sporo miejsca, ma również zapobiegać korupcji wśród lekarzy, jeśli chodzi o leki refundowane. Ustawa zakazuje reklamy leków czy wyrobów medycznych wobec lekarzy uprawnionych do ich wypisywania określonej jako: sprzedaż uwarunkowana, upusty, rabaty, bonifikaty, pakiety, programy lojalnościowe, darowizny, nagrody, prezenty, upominki, wycieczki, loterie, losowania, usługi sponsorowane, talony, bony, propozycje użyczeń, transakcji wiązanych, ułatwień i inne propozycje. (art. 49, ust.3)
Sankcje za handlowanie receptami
W ustawie refundacyjnej pojawił się również przepis (w rezultacie zastąpiony przez art. 192b ustawy o świadczeniach) zabraniający żądania lub przyjmowania korzyści majątkowej lub osobistej w zamian za wypisanie recepty lub powstrzymanie się od jej wystawienia (art. 54, ust. 2 dotyczący wszystkich leków, nie tylko refundowanych). Za złamanie tego przepisu określono karę pozbawienia wolności od 6 miesięcy do 8 lat (a do 3 lat jeśli przewinienie ma mniejszą wagę).
Praktyki równe ZOZ-om (sanitarnie)
Pojawił się nowy projekt rozporządzenia w sprawie szczegółowych wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą – a zatem m. in. lekarzy dentystów. Projekt rozporządzenia choć nowy, nie wprowadza wielu nowych wymagań. Nowością jest zrównanie wymagań sanitarnych dla praktyki lekarskiej i podmiotu leczniczego (dawniej ZOZ).
Dobra wieść dla protetyków
28 października 2011 r. pojawiło się rozporządzenie Ministra Zdrowia zmieniające rozporządzenie w sprawie wysokości opłat za zgłoszenia i powiadomienia dotyczące wyrobów oraz wysokości opłat za złożenie wniosku o wydanie świadectwa wolnej sprzedaży z dnia 22 września 2010 r na podstawie art. 67 ust. 7 ustawy z dnia 20 maja 2010 r.
„Bunt na pokładzie” czyli echa ustawy refundacyjnej
NFZ ukarze każdego lekarza, który wystawi bezpodstawnie receptę na lek refundowany. Zapis taki ma obowiązywać od 1 stycznia 2012 roku.
Kwartalny obowiązek
Przypominamy, że co trzy miesiące kierownik podmiotu leczniczego jest zobowiązany przekazać do Państwowej Inspekcji Pracy (a także do właściwych organów samorządów medycznych) dane na temat liczby osób, które wykonują zawód medyczny w oparciu o umowy cywilnoprawne. Taki obowiązek wynika z ustawy o działalności leczniczej z dnia 15 kwietnia 2011 r. (art 17 ust. 4), która weszła w życie 1 lipca 2011 r.
Dentyści to podmioty wykonujące działalność leczniczą
1 lipca 2011 roku wejdzie w życie ustawa o działalności leczniczej (jeszcze nie podpisana przez prezydenta). Nowy akt prawny wprowadza także pojęcie „podmiotów wykonujących działalność leczniczą". Należą do nich: Podmioty lecznicze (SPZOZy, ZOZy i NZOZy) oraz praktyki zawodowe - lekarskie i pielęgniarskie.
Konsekwencje prawne błędów lekarskich
Procesy sądowe, wysokie kwoty odszkodowań to tylko niektóre konsekwencje nieświadomości stomatologów oraz ich pośpiechu i niedbałości o procedury. Coraz bardziej świadomi swych praw pacjenci skwapliwie wysuwają roszczenia o odszkodowania za błędy popełnione w trakcie ich leczenia.
Więcej o leczeniu pacjentów z Niemiec
O leczeniu w Polsce pacjentów z zagranicy pisaliśmy w jednym z dentoletterów. Dziś więcej uwagi poświęcimy dokładnym procedurom towarzyszącym przyjmowaniu pacjentów zza Odry. Ich leczenie refunduje niemiecka kasa chorych.
Niebieska Karta, czyli dodatkowy obowiązek dla lekarzy
Wypełnianie tzw. „Niebieskiej Karty” to nowy obowiązek, który nakłada na pracowników służby zdrowia nowe rozporządzenie. Nowy formularz niebieskiej karty należy według nowego rozporządzenia wypełnić w obecności osoby, która została dotknięta przemocą w rodzinie.
Nazwisko na każdej stronie
Od 1 sierpnia 2011 r. imię i nazwisko pacjenta musi być wpisywane na każdej stronie dokumentacji medycznej. W połowie lipca MSWiA opublikowało rozporządzenie w sprawie rodzaju i zakresu oraz sposobu przetwarzania dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej utworzonych przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych (Dz. U. Nr 125, poz. 712).
Weszła w życie nowa ustawa o odpadach
20 lipca 2011 weszła w życie ustawa o zmianie ustawy o odpadach z 28 kwietnia tego roku. Zmniejsza ona kary za brak ewidencji odpadów i prowadzenie jej niezgodnie z obowiązującymi przepisami (kara grzywny będzie zależała od szkodliwości czynu).
Ujednolicona historia choroby pacjenta
Lekarz stomatolog może wpisywać w jedną historię choroby pacjenta zarówno wizyty komercyjne, jak i opłacane z NFZ. Nie istnieją żadne przepisy, które nakazywałyby prowadzenie takiej dokumentacji oddzielnie.
Dentysta a ustawa o wyrobach medycznych
Protetycy oraz lekarze prowadzący gabinety, w których wykonuje się prace protetyczne, aparaty ortodontyczne, koronki powinni pamiętać, że są to wyroby medyczne wykonane na zamówienie, a zatem należy je wprowadzać w obrót i używać zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych (z dnia 20 maja 2010 r.).
Sanepid w gabinetach stomatologicznych
Skandaliczne są wyniki kontroli inspektorów sanepidu w niektórych gabinetach stomatologicznych w Lublinie. Stomatolodzy nie dbają o podstawowe standardy higieny. Zamiast sterylizowania narzędzi dezynfekuje się je chusteczkami z chemią. Nie wysterylizowane końcówki oraz wiertła stosowane są u kilku pacjentów, a to przecież może grozić zakażeniami żółtaczką albo wirusem HIV.
Jak według prawa chronić dentystę przed pacjentem
Popychanie, plucie, bicie, szarpanie, a nawet duszenie (o zniewagach nie wspominając) to tylko niektóre z przykładów stosowania agresji przez pacjenta wobec lekarza dentysty. Kodeks prawny akty agresji takie jak: przestępstwo znieważenia, naruszenie nietykalności cielesnej, napaść, uszkodzenie ciała określa jako czyny zabronione






