Rada Ministrów przyjęła projekt nowelizacji przepisów refundacyjnych, który ma poprawić dostępność leków i wzmocnić bezpieczeństwo farmaceutyczne Polski. Planowane zmiany obejmują zasady refundacji, sprowadzania leków z zagranicy oraz wsparcie krajowej produkcji farmaceutycznej. Większość nowych rozwiązań ma wejść w życie 1 stycznia 2027 roku, o ile projekt zakończy proces legislacyjny.
- Rząd przyjął projekt nowelizacji przepisów refundacyjnych obejmujący niemal 200 zmian.
- Planowane są preferencje dla leków produkowanych w Polsce oraz możliwość obniżenia kosztów ich zakupu.
- Powstać ma Krajowa Lista Leków Krytycznych.
- Projekt zakłada również uproszczenie procedur administracyjnych i większy udział organizacji pacjenckich.
Nowe zasady refundacji leków od 2027 roku
Projekt nowelizacji ma rozwiązać problemy ujawnione podczas stosowania przepisów wprowadzonych reformą refundacyjną z 2023 roku. Według rządu część obowiązujących regulacji okazała się niejednoznaczna lub powodowała trudności administracyjne. Przyjęty projekt obejmuje niemal 200 zmian. Ich celem jest usprawnienie postępowań refundacyjnych, poprawa dostępności terapii i zwiększenie bezpieczeństwa dostaw produktów leczniczych.
Rząd zapowiada również uproszczenie zasad sprowadzania leków z zagranicy, co ma mieć znaczenie w sytuacjach ograniczonej dostępności określonych preparatów na polskim rynku.
Leki produkowane w Polsce mogą być tańsze
Jednym z elementów projektu jest wprowadzenie preferencji dla krajowej produkcji farmaceutycznej. Według zapowiedzi rządowych pacjenci wybierający określone leki produkowane w Polsce mogliby kupować je nawet o 30 proc. taniej. Nie oznacza to jednak automatycznej obniżki cen wszystkich produktów wytwarzanych przez krajowe firmy.
Projekt przewiduje również preferencje administracyjne dla producentów prowadzących produkcję w Polsce oraz zachęty do przenoszenia technologii wytwarzania leków na terytorium kraju. Wnioski refundacyjne dotyczące takich produktów mają być rozpatrywane priorytetowo w określonych sytuacjach konkurencji między preparatami.
Powstanie Krajowa Lista Leków Krytycznych
Nowym rozwiązaniem ma być Krajowa Lista Leków Krytycznych. Zostaną na niej wskazane substancje czynne szczególnie istotne dla bezpieczeństwa lekowego państwa. Projekt przewiduje także rozwiązania dotyczące leków innowacyjnych, preparatów o ugruntowanej skuteczności oraz terapii stosowanych w chorobach rzadkich. Większą rolę w systemie mają otrzymać organizacje pacjenckie, które będą mogły uczestniczyć w określonych etapach negocjacji cenowych oraz pracach zespołów koordynacyjnych.
Kiedy zmiany wejdą w życie?
Planowany termin wejścia w życie nowych regulacji to 1 stycznia 2027 roku. Na obecnym etapie należy jednak pamiętać, że przyjęcie projektu przez Radę Ministrów nie oznacza jeszcze uchwalenia ustawy. Ostateczny zakres zmian i terminy ich obowiązywania będą zależały od dalszego przebiegu procesu legislacyjnego.
Źródła
Ministerstwo Zdrowia, 27 października 2026 r.
Kancelaria Prezesa Rady Ministrów
Projekt ustawy o zmianie ustawy refundacyjnej – szczegółowe założenia
Zmiany w refundacji leków 2027
Więcej ciekawych artykułów w "Nowy Gabinet Stomatologiczny" – zamów prenumeratę lub kup prenumeratę w naszym sklepie.
